文 | 焦渤雯

8月31日，JenaValve Technology宣布获1亿美元 C 轮融资，由贝恩资本生命科学领投，现有投资者Andera Partners、Valiance Advisors、Gimv、Cormorant Asset Management、RMM 和 Venture Incubator 和新投资者 Pictet Alternative Advisors SA、卡塔尔投资局 (QIA)、Innovatus Capital Partners 和 Peijia Medical Limited跟投。

该公司打算利用这笔融资来完成 FDA 研究设备豁免（ IDE ）上市前批准（ PMA ）研究，以获得FDA对Trilogy心脏瓣膜系统的批准。Trilogy是JenaValve 为严重主动脉瓣关闭不全 (AR) 的高手术风险患者设计的系统。此外，该公司计划将所得款项用于支持其在欧洲的真实数据开发计划，并计划扩大其全球制造能力。

JenaValve 是一家临床阶段的医疗器械公司，由Hans R. Figulla和Markus Ferrari于 2006年创立。JenaValve开发和制造用于治疗主动脉瓣疾病患者的经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 。

经皮主动脉瓣置换术（TAVR）是一种微创技术，患者的主动脉瓣被装置替换，无需进行心脏手术。近年来，TAVR 越来越受欢迎，因为它比开放式手术替代方案（外科主动脉瓣置换术，或 SAVR）具有许多优势，包括住院时间更短和术后并发症更少。目前的 TAVR 设备市场主要由两家公司主导：Edwards Lifesciences（拥有 Sapien 系列阀门）和 Medtronic（拥有 CoreValve ）。这些设备是目前 FDA 批准用于严重主动脉瓣狭窄患者且 SAVR 风险低的仅有的两种瓣膜。

JenaValve 的心包TAVR系统Trilogy由一个自膨胀镍钛诺支架和一个使用组织处理技术制造的猪心包瓣膜组成。它采用不带支架网的低调设计，以降低阻塞心脏冠状动脉入口的风险。Trilogy 系统还具有专有的定位器技术，经股动脉输送导管的设计通过使用简单的阶梯式方法输送生物假体，以在天然瓣膜内实现解剖定位。

该系统也是同类中第一个获得 CE 标志批准用于治疗严重症状性主动脉瓣关闭不全和主动脉瓣狭窄的经股动脉装置，其他类似的TAVR设备仅被批准用于治疗主动脉瓣狭窄。

首席执行官 John Kilcoyne表示。“这项融资进一步增强了我们利用我们在欧洲的商业销售的能力，以扩大我们在欧洲的真实世界证据，用于治疗高手术风险的有症状、严重主动脉瓣关闭不全（AR）和主动脉瓣狭窄（AS）患者，同时还在全球范围内扩大我们的制造能力，为在美国上市做准备。”