森朗生物近日完成2亿元人民币融资,由前海母基金独家投资。本轮融资主要用于公司现有管线的推进、新产品的研发及技术平台的升级迭代。易凯资本在本次交易中担任独家财务顾问。
森朗生物成立于2016年1月,位于石家庄高新区,致力于免疫细胞治疗新技术的研发和应用,以精准治疗恶性肿瘤。公司联合创始人兼首席科学家李建强博士毕业于协和医科大学、德国维尔茨堡大学免疫学专业,曾在美国西雅图Fred Hutchinson癌症中心担任高级科学家。
当前,森朗生物已自建了5000平米CAR-T研究中心,并搭建了纳米抗体CAR-T开发平台,覆盖从病毒、质粒、细胞培养、检测,到临床试验的研发全流程;公司正在开展新车间设计工作,后续将实现产品的规模化生产。
基于该技术平台,森朗正研发生产新型靶向CD19 CAR-T、靶向CD7 CAR-T、组合(Combo)CAR-T、通用型CAR-γδT及针对实体瘤等管线;针对适应症包括急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等血液肿瘤,及肝癌等实体肿瘤。其中,新型靶向CD19 CAR-T目前已经进入I期临床试验。
另外,针对复发难治型T淋巴细胞白血病/淋巴瘤的靶向CD7 CAR-T产品,在研究者发起的临床研究中,显示出良好的安全性和有效性,肿瘤CR率(CR指完全缓解)高于90%。该成果由陆道培医院、森朗生物、北大人民医院合作研究,并于今年5月2日刊登在血液科国际权威期刊Blood(影响因子23.63)。
据了解,“在该项临床试验中,几乎所有患者在第28天时都达到了MRD阴性的CR。大部分有髓外病灶的患者,包括中枢神经系统白血病患者或弥漫性髓外受累的患者,也都能达到髓外CR。”
森朗生物研发的通用性CAR-γδT产品,也进入临床探索阶段。通用型CAR-T,又被称为同种异体(Allogeneic)CAR-T细胞疗法,是从健康捐赠者(非患者自身)体内提取或利用外周血、脐带血、多能干细胞等途径获取免疫细胞,经工程改造和扩增后、输入患者体内。通用型CAR-T细胞疗法,被认为有望改变当前自体细胞疗法成本高、生产耗时过长等局限。
基于临床转化能力,森朗生物与国内多个临床研究中心建立起紧密合作,如河北省医科大学第二医院、第四医院、陆道培医院、北大人民医院、天津血液病研究所、上海瑞金医院、首都医科大学宣武医院等三甲医院。
在细胞免疫疗法中,CAR-T是目前发展最为成熟的疗法,截至今年4月,已有6款产品获FDA批准上市;国内也有2款产品于2021年获批,分别是复星凯特的阿基仑赛、药明巨诺的瑞吉奥伦塞。目前国内布局靶向CD19 CAT-T产品管线的还有诺华、科济药业、艺妙神州等企业。根据Frost & Sullivan预测,2030年国内CAR-T疗法的市场规模将增至人民币289亿元。